来源:环球时报
【环球时报报道 记者 苑基荣 倪浩】“制药商必须确保良好的生产规范。”《印度斯坦时报》7日报道称,在收到来自海外的关于印度不合格药品的投诉后,印度政府于当地时间6日下令,要求该国的制药公司在今年内必须达到新的生产标准。
印度政府发布的通知说:“制造商必须对药品质量负责,以确保药品符合其预期用途,符合许可证的要求,并且不会因安全性、质量或疗效不足而给患者带来风险。”
《印度快报》报道称,新标准要求营业额超25亿卢比(100卢比约合8.6元人民币)的大型制药商在6个月内开始实施这些标准,而营业额低于25亿卢比的小型制药商有一年的过渡时间。新标准与世界卫生组织(WHO)制定的标准一致。印度约有1.05万家制药生产公司,其中有2000家出口药品的大型公司符合WHO的标准。
印度制药业联盟秘书长苏达山·贾恩表示,新标准将促进安全、有效和高质量的药物生产,使患者和整个行业受益。不过,小型药厂要求延长达标的截止期限。一位不愿透露姓名的业内人士对《印度快报》表示:“我们原本希望小公司有2年的时间来遵守这些要求,(因为小公司)