红星资本局1月28日消息，1月26日，国家药监局发布了关于暂停进口、销售和使用两款药物的消息，这两款药物均为印度厂家所生产，分别是Sun Pharmaceutical Industries Limited（印度太阳制药工业有限公司，简称“太阳制药”）的重酒石酸卡巴拉汀胶囊以及Supriya Lifescience Ltd.的马来酸氯苯那敏原料药。
其中，重酒石酸卡巴拉汀胶囊是一款仿制药，是用于治疗轻、中度阿尔茨海默型痴呆的一线药物，原研厂家为瑞士诺华公司。
Sun Pharmaceutical Industries Limited（印度太阳制药工业有限公司，简称“太阳制药”）成立于1983年，根据美国《制药经理人》杂志公布的《2025全球制药巨头TOP50》，太阳制药以60.81亿美元的年营收排名第31位，为印度第一。
据悉，国家药监局近期组织对太阳制药的重酒石酸卡巴拉汀胶囊开展远程检查。经查，在产品生产过程中，该企业质量管理部门履职能力不足，对已上市产品部分批次出现超标情况的风险评估不够充分，未能及时采取切实有效的措施，同时在生产过程防止污染、执行《中国药典》等方面存在缺陷，不符合我国《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。
