《金证研》南方资本中心 相宁/作者 西洲 映蔚/风控
在冲击科创板之前，深圳北芯生命科技股份有限公司（以下简称“北芯生命”）曾向港交所递交招股书而后无进展。两年后北芯生命“转战”科创板，截至2025年8月28日上市进程进入提交注册阶段。
值得注意的是，以FFR系统及IVUS系统作为核心产品的北芯生命，尚未盈利，此番上市拟采用科创板第五套上市标准，其产品渗透率或下滑拷问其市场空间。另一方面，对于新技术产品CT-FFR是否构成竞争关系，北芯生命在同份文件中或现“不同版本”。在此基础上，CT-FFR相较于北芯生命的主要产品具有无创等优势，被行业内企业指出正替代有创FFR。北芯生命称，核心产品FFR测量系统是诊断心肌缺血和指导PCI治疗的金标准，该产品的技术路线系基于压力微导管。而相关专家共识及部分行业内企业指出，基于压力导丝的FFR测量是“金标准”。
一、尚未实现盈利拟采用第五套上市标准，产品渗透率或下滑拷问其市场空间
科创板第五套上市标准要求上市企业的主要业务或产品需经国家有关部门批准，市场空间大，目前已取得阶段性成果。
此番上市，北芯生命贡献收入最多的前两大产品包括FFR和IVUS，其被问及冠脉造影后直接进行PCI的概率是否较大。而据国家心血管病中心数据测算，2022年接受PCI的患者中进行FFR测量的比例或不足2%。
1.1 主要产品包括FFR和IVUS，尚未实现盈利以第五套标准冲击科创板上市
据北芯生命签署日为2025年7月22日的招股说明书
